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Cape cod公司介紹：

Cape Cod，Inc.（ACC）的聯(lián)營(yíng)公司專(zhuān)注于顯色和比濁試劑技術(shù)，是內(nèi)毒素和（1→3） -?-D-葡聚糖檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)超過(guò)45年。ACC開(kāi)創(chuàng)了LAL測(cè)試方法，是di一家獲得FDA許可的制造LAL試劑的公司；ACC已成為guo際gong認(rèn)的內(nèi)毒素檢測(cè)ling導(dǎo)者。

我們的全球總部位于馬薩諸塞州東法爾茅斯。ACC致力于質(zhì)量，通過(guò)了I.S.EN ISO 13485:2016和ISO 13485:2016的認(rèn)證。我們是FDA檢查和經(jīng)營(yíng)DEA許可和CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。我們的內(nèi)毒素檢測(cè)試劑、儀器和軟件用于制藥、醫(yī)療器械、生物技術(shù)、復(fù)合制藥和透析行業(yè)的質(zhì)量控制、產(chǎn)品發(fā)布和研究。我們的試劑是FDA許可的，可用于符合USP，EP和JP細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)的測(cè)試，我們的軟件符合21 CFR Part 11。

ACC還運(yùn)營(yíng)著一個(gè)合同測(cè)試服務(wù)（CTS）實(shí)驗(yàn)室，該實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)門(mén)從事內(nèi)毒素和葡聚糖污染的測(cè)試已有30多年的歷史。我們的CTS實(shí)驗(yàn)室符合GMP，ISO注冊(cè)和DEA許可，能夠處理除附表1所列物質(zhì)外的所有受管制藥物。所有測(cè)試服務(wù)都可以按照FDA、USP、EP和/或JP監(jiān)管指南進(jìn)行。除了常規(guī)測(cè)試外，我們的CTS實(shí)驗(yàn)室還將定制內(nèi)毒素測(cè)試，疑難樣品故障排除，開(kāi)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移LAL測(cè)試方法，設(shè)計(jì)和生產(chǎn)用于烘箱驗(yàn)證的定制去熱原控制，并進(jìn)行低內(nèi)毒素回收率（LER）研究/方案。

ACC還提供臨床診斷產(chǎn)品線(xiàn)，并運(yùn)營(yíng)一個(gè)經(jīng)過(guò)CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，專(zhuān)門(mén)從事（1→3） -β-D-葡聚糖分析，以支持侵襲性真菌病（IFD）的診斷。

Cape cod部分產(chǎn)品的詳細(xì)列表：

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